又一例植入式脑机接口手术在我校开展。9月10日,第二附属医院成功为一名52岁脊髓损伤致高位截瘫患者开展植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)手术。该手术为该产品获批上市后皖北地区首例临床应用,也是安徽省第二例、全国第六例此类手术。

当天由二附院神经外科王大巍主任主刀,副院长束汉生全程指导,麻醉医师和手术室团队的通力配合。手术采用微创方式,将NEO植入体放置于颅骨内硬脑膜外,利用手术机器人系统精准点位。术中电生理信号显示:8个电极植入准确,精准覆盖对应手部运动、感觉功能的大脑皮层区域,搭建起大脑与外部代偿装置之间的信息通路。手术在硬脑膜外操作,不损伤脑组织,最大限度降低手术创伤与风险。

手术顺利完成,术后患者状态平稳。后续,系统将采集脑电信号、解码患者运动意图,辅助完成手部抓握,配合长期规范化康复训练,可促进神经功能重塑,改善患者生活自理能力。

本次使用的NEO系统是我国自主研发、全球首款获批上市的植入式脑机接口产品,也是国内唯一取得Ⅲ类医疗器械注册证的植入式脑机接口系统,安全性与临床疗效更有保障。术中电生理检测,运动皮层信号稳定。
据《中国脊髓损伤者生活质量及疾病负担调研报告》显示,我国现存脊髓损伤患者约374万人,每年新增约9万人。重度脊髓损伤会造成严重肢体功能障碍,药物及常规康复治疗效果有限。而脑机接口技术为病患带来了全新治疗希望。据介绍,接受手术的患者就是因颈髓损伤,手部抓握功能严重受损,治疗后进入康复瓶颈阶段。术前,医院MDT多学科团队严格对照产品注册适用范围开展筛选评估,确认患者符合手术指征。
“十五五”期间,学校将脑机接口作为重点科研方向系统布局,整合直属附属医院资源开展临床应用。二附院在省内较早建成脑机接口病房,依托深耕多年的脑深部电刺激术(DBS),为脑机接口临床开展积累扎实技术基础。今年5月,医院“脑机接口临床场景及人工智能应用病房的建设和平台搭建”项目入选安徽省通用人工智能场景应用标杆项目。
此次手术的成功开展,标志着皖北地区正式落地上市版植入式脑机接口临床应用,前沿神经医学技术惠及本地患者。
(周静/审 靳瑾/文 张乐/图)