为进一步建立区域性临床试验伙伴间沟通和交流、促进医院药物临床试验工作的创新发展,提高药物临床试验机构管理水平和质量。11月3日,二附院药物临床试验发展研讨会在学术报告厅召开。江苏省药物所所长卢定强,蚌埠市药监局副局长殷晓建,二附院领导崔虎、王群、张春福出席会议。国内外十余家医药公司负责人、
药物临床试验专业组负责人、机构办公室人员100
余人参加
研讨会。
二附院副院长王群主持会议
,介绍了医院获批国家药物临床机构后整合各方面资源,加强
质量管理、档案管理、信息化建设
等方成取得的成效。院长崔虎向与会者勾画了试验机构发展前景,希望通过此次会议达到
深化对接合作,实现共赢发展,在
临床试验信息共享、临床试验国际化、开发高水平诊断工具等方面发挥更大作用。江苏省药物所所长卢定强在发言时表示,将继续对二附院临床试验机构发展提供技术支持。蚌埠市药监局副局长殷晓建介绍了蚌埠地区在药物临床试验机构建设上取得的成果。试验机构伦理委员会主任张春福就执行中国药物临床试验法规,实施药试伦理质控情况。研讨期间,部分药企代表分别对药物临床试验的新技术、新方法等进行了分享,并表达了与二附院在新药研发中的Ⅰ期临床试验、生物等效性研究、药品一致性评价、新药注册临床试验及上市后评价等领域开展进一步合作,共同促进药物临床试验事业的发展,满足公众临床用药需求的良好意向。
本次研讨活动,进一步巩固了已建立的合作伙伴关系,在合作开展能力建设和研究项目上达成了共识。
(陈杨/审 张乐/文、摄)