8月18日,由二附院药物临床实验基地举办的“药物临床试验质量管理规范培训班”在蚌埠龙湖阳光假日酒店举行。国家食品药品审核查验中心专家张珂良教授、安徽省中医药大学陈卫东教授、南京医科大学第二附属医院张会杰教授、蚌埠市食药监局副局长殷晓建等应邀授课。蚌医二附院院长崔虎、副院长王群、纪委书记张春福出席开班仪式,100余名医护人员参加培训。
药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice)简称GCP。是药物临床试验全过程的标准规范,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠;保护受试者的权益,保障其安全。GCP是中西药药物、器械等临床试验的行业规范和行为规则。因此,二附院自成功申报“国家药物临床试验基地”以来,在医院党委正确领导下,各项工作取得了突飞猛进的进步,此次培训受到了医院领导的高度重视,参加培训人员报名踊跃,学习热情高涨,涵盖该院临床、医技等数十个专业科室。培训内容系统丰富,讲授全面而详细。通过培训不仅提高了我院药物临床试验研究者和主要研究者的科研水平和素质,同时也为二附院成为高水平的临床研究型医院产生了积极的促进作用。
王群主持当日开班仪式。崔虎在致词时指出,作为国家药物临床试验机构,开展系统、全面的培训将进一步增强专业从业人员对国家相关法律法规和伦理审查标准的认识,培养医务人员以实事求是、科学负责的态度从事试验研究。他希望,通过培训为医院药物临床试验和临床研究控制平台增添一支质量保证团队,建立一支研究型技术队伍,为医院的临床研究规范化提供坚实有力的组织、人力和技术保障。
(陈杨/审 依萱/文、摄)