近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布公示，我校范方田教授、何其伟博士携手江苏长泰药业股份有限公司联合研发的1.1类创新药PC-0120片，正式获批临床试验，取得《药物临床试验批准通知书》（受理编号：CXHL2600420）。该药物主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）。该药物临床的成功获批，是我校在创新药物研发领域取得的重大标志性成果，标志着学校新药研发工作迈入纵深发展的新阶段，也为安徽省生化药物工程技术研究中心和药学学科建设注入了强劲动力。

急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病类型，具有病情进展迅速、异质性强等特点。尽管近年来临床治疗方案不断丰富，但复发或难治性AML患者的预后并未得到根本改善，生存期依然短暂，临床需求远未被满足。PC-0120片的研发，正是瞄准这一临床痛点，力求为患者带来新的治疗希望。

此次临床试验批件的获批，是我校药学学科践行“立足临床需求、守护人民健康”研发理念取得的重要突破，更是学校深化临床与科研融合的标志性阶段性成果，彰显了学校在科技成果转化和原始创新能力建设方面的显著成效。

获批临床试验后，我校科研团队将携手合作企业，严格遵照国家临床试验质量管理规范，稳步推进临床研究工作，加快立足临床实际需求的创新药物研发步伐，力争早日获批上市，为白血病患者提供安全、优质的全新治疗选择，助推大健康产业高质量发展。

（刘长青/审 何其伟/文）